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L'art et la pratique du transfert de méthodes : Du Mastersizer 2000 au Mastersizer 3000

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Webinaire en direct le 24 novembre 2021

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L'analyseur de taille de particules par diffraction laser Mastersizer 2000 arrive à la fin de sa durée de vie en avril 2022.

Si vous êtes un utilisateur du Mastersizer 2000, vous devez agir maintenant pour planifier votre mise à niveau et sauvegarder vos activités de transfert de méthodes. C'est une excellente occasion de vérifier les méthodes approuvées pour le Mastersizer 2000 et de planifier leur transfert vers le Mastersizer 3000. Pendant la vérification, il est essentiel d'évaluer la corrélation entre les résultats obtenus, en utilisant la diffraction laser et l'investigation au microscope. Après le transfert de la méthode, vous devez évaluer si le processus peut être réalisé avec les mêmes paramètres, ou si des modifications doivent être apportées. Bien entendu, l'ajustement de la méthode pendant le transfert nécessite une justification appropriée pour les autorités réglementaires, et doit être correctement signalé.

Dans ce webinaire, la présentatrice invitée Maria Sobusiak, une chercheuse travaillant dans l'industrie pharmaceutique, partagera son expérience du transfert de la méthode de granulométrie pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) commerciaux. Elle abordera la théorie de la technique et les directives d'utilisation pratique pour parvenir à une ligne de conduite appropriée lors du transfert de la méthode et pour présenter aux autorités de réglementation des variations justifiées sur le fond.

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