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Votre API est-elle prête pour une mise à l'échelle BPF ? Au-delà de la nomination des candidats

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Webinaire en direct le 07 avril 2022

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Le développement d'un ingrédient pharmaceutique actif (API) à petite molécule est souvent un processus risqué. Pour atteindre l'objectif, qu'il s'agisse des premières études sur l'homme ou de la fabrication commerciale, il faut disposer de données et de matériel sans subir de retards inutiles ni d'impact sur les coûts. Pour ce faire, il est important de commencer à penser aux étapes du processus et à l'évolutivité dès le début.

Au cours de ce webinaire, vous apprendrez :

comment évaluer votre processus, de la sécurité à l'efficacité et à la robustesse, et comment comprendre la forme solide

l'importance de disposer de méthodes analytiques solides pour détecter les impuretés et leur impact les données analytiques requises avant l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

(BPF), qui font partie du dépôt d'un dossier de médicament nouveau ou de produit médicinal expérimental (IND/IMPD)

Nous discuterons également de la manière dont Concept Life Sciences peut vous aider à progresser dans le développement de votre médicament, de la conception de la voie au développement du processus, en veillant à ce que vous soyez prêt pour la fabrication GMP.

Vous pouvez vous inscrire gratuitement à tous nos webinaires et vous recevrez automatiquement la version à la demande