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Dispositifs novateurs d'avancement mandibulaire pour traiter l'apnée du sommeil

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La pandémie de Covid-19 et le stress associé aux mesures de confinement et de distanciation sociale ont entraîné une augmentation des troubles du sommeil dans le monde.

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Parmi eux, l'apnée du sommeil est une maladie sous-diagnostiquée qui est très mal traitée en raison de l'absence de traitement pratique et efficace. L'entreprise familiale Oniris a lancé des dispositifs d'avancement mandibulaire thermoformés (MAD) qui permettent aux patients de prendre leurs propres empreintes dentaires à la maison sans avoir à se rendre chez le dentiste. Nous nous sommes entretenus avec Thibault Vincent, qui dirige l'entreprise avec son frère.

Magazine électronique de MedicalExpo : Le Covid-19 a-t-il eu un impact sur le sommeil des gens et, si oui, comment ?

Thibault Vincent : Oui, clairement. Nous savons que dès qu'il y a du stress et de l'anxiété, cela a un impact sur le sommeil. Ces troubles du sommeil peuvent inclure le bruxisme, l'apnée du sommeil, le ronflement, l'insomnie, etc. La population a également pris du poids en général pendant le confinement et cela aura également un effet sur le sommeil car plus vous prenez du poids, plus vous risquez de ronfler ou de faire de l'apnée du sommeil. Une étude du CNAM/ANSM en France a montré une augmentation de la prise de somnifères pendant la période d'enfermement (voir P.12), ce qui est un signe que les troubles du sommeil ont augmenté. Mais l'insomnie réelle ne représente que 20% des troubles du sommeil. Si vous commencez à avoir un sommeil perturbé et que vous décidez de prendre des somnifères alors qu'il s'agit en fait d'apnée du sommeil et non d'insomnie, cela est très grave car les somnifères sont des dépresseurs respiratoires et leur prise aggravera l'apnée. Il ne faut donc pas considérer les somnifères comme une première réaction, mais plutôt aller voir un médecin du sommeil.

Magazine électronique de MedicalExpo : Quelles sont les conséquences de l'apnée du sommeil sur votre santé ?

Thibault Vincent : Il a été démontré que l'apnée du sommeil provoque une hypertension artérielle. Le risque est multiplié par cinq lorsque vous faites de l'apnée du sommeil, car chaque fois que vous faites un épisode d'apnée, le niveau d'oxygène dans votre sang baisse et votre cœur s'accélère pour continuer à fournir de l'oxygène aux tissus de l'organisme. Cela signifie que le cœur doit travailler plus dur sans oxygène, ce qui entraîne de nombreux problèmes d'arythmie cardiaque et un risque d'accident vasculaire cérébral.

Ensuite, il y a aussi un risque de cancer. Une étude américaine a montré que lorsque vous faites de l'apnée du sommeil sans traitement, vous avez un risque quintuplé de cancer ou de récidive du cancer. Il y a également un risque accru de diabète. Toutes ces maladies chroniques ont un coût majeur à long terme pour la société. Une recherche de Frost et Sullivan, commandée par l'AASM, a montré que l'impact économique de l'apnée du sommeil non traitée sur la productivité aux États-Unis est de l'ordre de 86 milliards de dollars perdus chaque année. Cela est dû au fait que l'apnée du sommeil entraîne une diminution de la concentration, un risque accru d'accidents du travail dus à la fatigue et un risque accru d'accidents de la circulation ou d'arrêts de travail dus à diverses maladies. Il s'agit vraiment d'une maladie grave qui est largement sous-diagnostiquée, 80 % des personnes n'étant pas traitées.

Magazine électronique de MedicalExpo : Quelles sont les raisons pour lesquelles les traitements de l'apnée du sommeil n'ont pas été optimaux jusqu'à présent ?

Thibault Vincent : Jusqu'à présent, les traitements disponibles pour l'apnée du sommeil ont été coûteux avec de nombreuses limites. Prenez les masques de ventilation, par exemple. Le masque est une sorte de compresseur qui comprime l'air et l'envoie par un tube puis dans un masque que le patient porte la nuit avec des sangles pour forcer l'air dans les poumons. Les patients souffrant d'apnée du sommeil ont une mauvaise circulation de l'air car la langue s'incline généralement vers l'arrière et agit comme un bouchon. Le masque envoie une pression d'air, qui est ajustée, jusqu'à ce que l'air passe. C'est contraignant, lourd, pas très sexy, ça peut faire du bruit, il peut y avoir des fuites, ça fait des marques le matin, c'est cher (900 euros par an et par patient en France). C'est pourquoi toutes les recommandations internationales réservent ce traitement aux cas les plus graves - 20 à 30 % des patients atteints de cette pathologie.

Pour les autres, nous opterons pour des traitements plus légers comme les MAD sur mesure. Ces appareils fonctionnent très bien, ils sont légers, beaucoup moins contraignants que les masques, ils donnent de bons résultats et ont une durée de vie de plus de cinq ans. Mais le problème est que le chemin des soins est très long : il faut d'abord prendre un rendez-vous avec un médecin du sommeil, puis aller chez un chirurgien-dentiste pour faire des empreintes et ensuite une orthèse est faite. Tout cela peut prendre des mois et la santé publique ne couvre pas entièrement les appareils sur mesure, sauf pour les patients graves. Les patients non graves finissent donc par payer en moyenne 800 euros par an et par patient en France. C'est encore un obstacle pour beaucoup de gens.

Magazine électronique de MedicalExpo : Comment vos orthèses font-elles vraiment la différence ?

Thibault Vincent : Nos dispositifs d'avancement mandibulaire Oniris sont thermoformables, ce qui signifie que vous n'avez pas à vous rendre chez le chirurgien-dentiste pour faire prendre des empreintes et à attendre des semaines pour que le MAD sur mesure soit réalisé. L'appareil est conçu pour que le patient puisse tout faire à la maison. Le MAD se compose de deux attelles, l'une placée sur les dents supérieures et l'autre sur les dents inférieures. Ces deux attelles sont reliées par des tiges qui permettent à la mâchoire inférieure de se déplacer vers l'avant pour empêcher la langue de s'incliner vers l'arrière et de bloquer les voies respiratoires supérieures. La mâchoire inférieure peut être avancée de 1, 2 ou 3 mm (jusqu'à 11 mm) selon les symptômes du patient. Une fois l'avancement correct trouvé, l'apnée du sommeil s'arrête presque immédiatement.

Pour prendre des empreintes, les deux embouts sont immergés dans de l'eau bouillante pendant deux minutes, c'est le temps que le gel se ramollisse. Au bout de ces deux minutes, le patient retire l'embout, le met dans sa bouche et mord fermement dessus. En deux ou trois secondes, le matériau se moule à la forme des dents sous la pression. Il faut ensuite le maintenir en place pendant deux minutes pour que le matériau finisse de prendre. Une fois cela fait, il n'est plus nécessaire de faire l'empreinte, elle est stable pendant au moins 18 mois. Ensuite, si le patient a besoin de refaire l'empreinte parce qu'il a subi un traitement dentaire, le MAD peut être remis dans de l'eau bouillante pour prendre une nouvelle empreinte. Cela est beaucoup plus difficile avec un MAD fait sur mesure.

Les MAD de l'Oniris ont une durée de vie de deux ans en moyenne et coûtent environ 70 euros par an et par patient. Pour nous, leur fabrication coûte moins cher car nous utilisons un procédé industriel.

Magazine électronique de MedicalExpo : Sont-ils aussi efficaces que les dispositifs sur mesure ?

Thibault Vincent : Le principe des MAD thermoformés est venu assez rapidement après les MAD sur mesure, mais jusqu'à présent, toutes les études avaient montré qu'ils étaient loin d'être aussi performants que les MAD sur mesure. Nous avons donc mené une étude contrôlée qui a été publiée dans la revue Thorax. C'est la seule dans ce domaine qui compare les MAD sur mesure et les MAD Oniris. Les résultats ont montré que nous étions à des niveaux d'efficacité équivalents. Cette étude a été reprise lors de différents congrès internationaux. Avec la pandémie de Covid-19, nous avons vu partout dans le monde des cabinets dentaires qui ont dû interrompre leur activité pendant le confinement, ils ne pouvaient prendre que les urgences. Ainsi, les patients ne pouvaient plus avoir de rendez-vous pour faire des MAD sur mesure et ils se retrouvaient sans traitement pour l'apnée du sommeil. Aujourd'hui, les MAD Oniris sont également utilisés comme une solution, même si ce n'est que temporairement, pour avoir quelque chose en attendant que la situation soit résolue.

Magazine électronique de MedicalExpo : L'apnée du sommeil disparaît-elle après ce traitement ?

Thibault Vincent : Ce sont des traitements palliatifs, donc si vous arrêtez l'utilisation de l'appareil, la langue va à nouveau basculer et le patient fera à nouveau de l'apnée du sommeil. Aujourd'hui, il n'y a pas de traitement curatif, à part la chirurgie de la mâchoire, mais c'est extrêmement invasif et très rare.

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