Le concept du système P.A.C.A.S

Les 4 tests microbiens les plus courants réalisés dans une salle blanche gérée par au moins un instrument TRIO.BAS et un logiciel

Le PACAS SYSTEM n'est pas un instrument mais un concept. Grâce au logiciel BAS et à l'utilisation d'un échantillonneur d'air, le client peut gérer différentes méthodes de surveillance de l'air.

L'opérateur procède à l'échantillonnage actif et à l'échantillonnage de gaz à l'aide des échantillonneurs dédiés. L'échantillonnage de surface et l'échantillonnage passif peuvent être réalisés indépendamment ou avec l'aide de TRIO.CPS (pour la surface) et de SETTLE FAMILY (pour l'échantillonnage passif).

Les données sont enregistrées sur l'échantillonneur d'air, puis transférées et visualisées sur le logiciel BAS. C'est un grand avantage pour tous les clients qui souhaitent enregistrer différents échantillons en un seul endroit (BAS SW).

Comment cela fonctionne-t-il ?

Considération préliminaire :

Dans le secteur pharmaceutique, les nouvelles règles GMP exigent de contrôler en permanence la qualité de l'air actif, de l'air passif, des surfaces et des gaz (le cas échéant).

Normalement, l'opérateur a besoin d'un échantillonneur d'air pour effectuer un échantillonnage actif et d'un système de gaz pour effectuer un échantillonnage de gaz. L'échantillonnage passif et l'échantillonnage de surface sont assez faciles à réaliser et peuvent ne pas nécessiter de dispositifs supplémentaires. Sauf si l'opérateur souhaite normaliser l'échantillonnage.

Afin de répondre aux exigences des BPF, le micrologiciel installé sur l'échantillonneur d'air TRIO.BAS permet désormais de gérer différents types d'échantillonnage et pas seulement l'air actif.

Cela signifie que des données telles que l'emplacement ou l'identité de la plaque utilisée pour un échantillonnage passif, de surface ou de gaz, peuvent être enregistrées manuellement par l'opérateur sur l'échantillonneur d'air, même si l'échantillonnage n'est pas effectué physiquement sur l'échantillonneur d'air.

Toutes ces informations peuvent être transférées au logiciel BAS afin d'être enregistrées et exportées sous différents formats pour être tracées ou analysées ultérieurement.

Le cycle de vie complet de la plaque se termine lorsque la plaque est incubée. L'opérateur peut indiquer le nombre de colonies comptées et les photos (uniquement avec CFU Photo Camera) dans le BAS SW et exporter un rapport complet.

Les caractéristiques les plus importantes sont les suivantes

- Conforme à l'INTÉGRITÉ DES DONNÉES CFR21 annexe 11

- Suivi de l'ensemble du processus d'échantillonnage, de la plaque à l'enregistrement de l'UFC

- Aucune donnée modifiable

- Gain de temps