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Protocoles et validation d'équipement de stérilisation ETO
La validation et la qualification sont essentielles pour le succès d'une installation de stérilisation par oxyde d'éthylène.
Les stérilisateurs d'ETO pour les industries pharmaceutiques et medical devices sont des grands projets dus à leurs complexité, leurs exigences et leur coût. Pour cette raison, les fabricants de stérilisateurs d'oxyde d'éthylène doivent certifier un haut niveau de qualité de l'installation et du procédé. Et ils doivent démontrer, que tous les aspects de validation et de qualification ont bien été pris en considération dès le début jusqu'à la fin du projet.
