Félicitations ! Unimed obtient le certificat MDSAP

Unimed est heureux d'annoncer que nous avons reçu le certificat MDSAP délivré par TÜV SÜD. Il s'agit d'une réalisation réussie de l'audit du système de gestion de la qualité par le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).

En tant que fabricant de fournitures médicales de premier plan, spécialisé dans les fournitures et accessoires de surveillance des patients, Unimed a déjà passé avec succès les audits de systèmes de gestion de la qualité ISO 13485:2016, de la réglementation du système de qualité de la FDA américaine, de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux, de la réglementation chinoise sur la gestion de la qualité de la fabrication des dispositifs médicaux et d'autres audits de systèmes de gestion de la qualité connexes. Unimed a obtenu des qualifications d'accès au marché telles que CE dans l'UE, FDA aux États-Unis, NMPA en Chine, PMDA au Japon, ANVISA Brésil, Canada HC et d'autres régions.

Le certificat MDSAP illustre la capacité d'Unimed à concevoir, développer et fabriquer des dispositifs médicaux sûrs et efficaces qui répondent aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées fixées par les autorités réglementaires. Unimed continuera à se concentrer sur ses valeurs fondamentales et à fournir à ses clients du monde entier une solution de produits à poste unique, une qualité et une compatibilité fiables, ainsi que des services professionnels, rapides et excellents.