Aegis LifeSciences Pvt. Ltd. - "Certifié MDSAP"

Auditer et suivre la fabrication des dispositifs médicaux pour améliorer leur sécurité et leur qualité

Aegis LifeSciences a obtenu avec succès la certification MDSAP pour les 5 pays participants (Australie, Japon, États-Unis, Canada et Brésil) prouvant sa cohérence et sa croissance en s'alignant sur les meilleurs systèmes de gestion de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux.

Le Forum international des régulateurs des dispositifs médicaux (IMDRF) reconnaît qu'une approche globale de l'audit et de la surveillance de la fabrication des dispositifs médicaux pourrait améliorer leur sécurité et leur surveillance à l'échelle internationale. Lors de sa réunion inaugurale à Singapour en 2012, l'IMDRF a identifié un groupe de travail pour élaborer des documents spécifiques pour faire avancer un programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).

Le programme d'audit unique des dispositifs médicaux permet à un organisme d'audit reconnu par le MDSAP de mener un audit réglementaire unique d'un fabricant de dispositifs médicaux qui satisfait aux exigences pertinentes des autorités réglementaires participant au programme.

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