3 DÉFIS À L'IMPRESSION 3D DANS LE SECTEUR DE LA SANTÉ

Pourquoi les organes et les médicaments personnalisés sont encore dans un avenir lointain

La fabrication additive, plus connue sous le nom d'impression 3D, a suffisamment progressé pour créer des jouets, des figurines et des pièces pour des machines plus complexes. La technologie a été saluée comme la prochaine révolution dans le secteur de la santé. Pourquoi, alors, ne s'est-il pas répandu dans les cliniques et les hôpitaux comme les ordinateurs médicaux ? Voici trois défis auxquels est confrontée l'adoption généralisée de la technologie additive dans les soins de santé.

Encore aux premiers stades

L'un des principaux facteurs limitants est la vitesse d'impression. Même les taux de construction des meilleures imprimantes 3D sont plus lents que les produits fabriqués par la fabrication traditionnelle, qui est la mise en forme de matières premières comme l'acier ou le plastique dans l'objet souhaité par la sculpture, le meulage ou le moulage.

Les problèmes de matières premières sont également une limitation. La plupart, comme les plastiques utilisés pour un nouveau jeu de dents, doivent être broyés en petites particules pour l'imprimante. Ce n'est pas bon marché. Le produit imprimé, comme les dents, peut également nécessiter un lissage et un polissage supplémentaires pour faire face aux bosses et aux aspérités. Cela ajoute aux coûts. Enfin, les matériaux aux propriétés vitales mais exclusives comme le plastique infusé de résine antimicrobienne peuvent être impossibles à imprimer légalement.

Ensuite, il y a l'impression 3D d'organes. La fabrication additive de tissus vivants utilise des bio-imprimantes. La plupart trouvent que leurs buses de pulvérisation sont trop larges pour créer avec succès les vaisseaux sanguins microscopiques nécessaires à l'impression de peau artificielle. De plus, trouver la bonne combinaison de polymères naturels et synthétiques pour les bio-encres pour des parties du corps simples comme les oreilles artificielles a été difficile – et coûteux – sans parler des organes plus complexes comme un cœur.

Risques élevés Partir seul

L'impression des médicaments souffre de différents problèmes. D'une part, une imprimante 3D pour les médicaments sur place dans un hôpital peut faciliter l'impression pour ses patients selon les besoins. Mieux encore, ils peuvent être adaptés aux conditions de santé spécifiques de chaque patient.

Que se passe-t-il, cependant, si la matière première utilisée par l'imprimante est légèrement décalée ? Ou un membre du personnel bien intentionné décide de combiner les formules de deux médicaments (ou plus!) Dans le but d'améliorer les soins aux patients. Ils peuvent ne pas connaître de problèmes avec les médicaments jusqu'à ce qu'il soit trop tard. Et dans l'Internet des objets médicaux, il n'est pas impossible d'imaginer un scénario dans lequel un pirate informatique s'introduit par effraction dans l'imprimante et modifie les formules des médicaments.

Au moment d'écrire ces lignes, seuls deux médicaments ont reçu l'approbation de la FDA pour l'impression 3D. Le premier, Aprecia, a été approuvé en 2015 pour le traitement des symptômes de l'épilepsie tels que les crises d'épilepsie et les crises myocloniques. Le second, T19, a été approuvé en 2021 pour aider à traiter la polyarthrite rhumatoïde. Sinon, les sociétés pharmaceutiques utilisent des méthodes de fabrication traditionnelles pour la production de médicaments. Cela leur permet ﹘ et non le personnel médical ﹘ de surveiller le processus de fabrication du médicament du début à la fin.

Absence de réglementation

Les soins de santé sont fortement réglementés dans la plupart des pays. Les risques tant en termes de vie que de responsabilité sont trop grands.

Cela ne s'applique pas aux imprimantes additives médicales. Il n'existe actuellement aucune loi réglementant la conception des imprimantes, leur durabilité, leur qualité médicale, etc. Cela signifie que les organismes de santé prennent une chance lorsqu'ils utilisent eux-mêmes une imprimante 3D.

Et c'est élevé à la fois en termes de vies et de responsabilité. En utilisant l'exemple ci-dessus, l'hôpital devrait faire face à toute retombée légale résultant de l'obtention de la formule du médicament breveté ou de sa modification en la combinant avec un autre médicament. Il sera probablement également responsable de tout procès impliquant des médicaments imprimés et utilisés qui sont basés sur les modifications du pirate informatique.

Ces scénarios cauchemardesques et bien d'autres peuvent s'appliquer aux organisations de santé imprimant leurs propres dispositifs médicaux comme des seringues sur des tissus humains comme des ligaments et des tendons.

La FDA sollicite actuellement des commentaires sur les lois sur l'impression 3D en raison de l'intérêt pour la technologie.

Commentaires de clôture

Les problèmes ci-dessus sonnent-ils la fin de la fabrication additive dans le secteur de la santé ? Pas du tout. Les limitations telles que la vitesse des imprimantes aux matières premières disponibles sont basées sur la technologie et peuvent être résolues. Et des garanties appropriées telles que la réglementation de la fabrication des imprimantes 3D réduiront les risques pour les patients et les organisations médicales.

Et il y a beaucoup d'incitations financières dans le secteur. Le marché des dispositifs médicaux 3D à lui seul devrait croître de 29,9 % d'ici 2027 pour un chiffre d'affaires de 4,6 milliards de dollars.

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