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Comment garantir la qualité des systèmes de gaz médicaux

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systèmes de gaz médicaux

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Des tests de contamination particulaire et d'odeur peuvent avoir été effectués avant le remplissage avec le gaz de travail, en particulier si le système a été laissé à l'abandon pendant un certain temps avant d'être utilisé.

L'oxygène, le mélange hélium/oxygène, le protoxyde d'azote et les mélanges protoxyde d'azote/oxygène libérés au cours du processus doivent être évacués en lieu sûr. Ces essais ne sont pas requis sur un système à vide pour tout travail, y compris les modifications ou les nouveaux travaux.

Les essais sur l'huile, l'eau, le monoxyde et le dioxyde de carbone, le dioxyde de soufre et les oxydes d'azote peuvent être effectués à l'aide de tubes détecteurs, mais les progrès de la technologie de détection ont permis de mettre au point une gamme d'instruments alternatifs appropriés. L'utilisation de tubes détecteurs donnant une réponse quantitative est recommandée, mais si d'autres équipements sont utilisés à des fins de validation, ils doivent offrir un niveau de répétabilité, de résolution et de précision au moins équivalent à celui des tubes détecteurs et doivent être étalonnés selon des normes appropriées.

Un compteur électronique de point de rosée devrait être utilisé de préférence aux mesures de la teneur en eau.

Toutefois, il est recommandé de considérer l'utilisation de tubes polytest comme un test général facultatif de contamination des conduites sur un échantillon représentatif d'unités terminales.

La qualité de toutes les sources d'approvisionnement doit être vérifiée avant que le système de distribution par gazoduc ne soit rempli avec le gaz de travail. Cet essai n'est pas destiné à tester les gaz certifiés, mais à garantir que les équipements des sources d'approvisionnement (collecteurs, compresseurs, EVI, etc.) ne compromettent pas la qualité de ces gaz lorsqu'ils sont acheminés vers les réseaux de gazoducs.

Le point d'essai de l'installation et un échantillon représentatif d'unités terminales réparties dans les réseaux de gazoducs doivent être testés pour déterminer la teneur totale en eau. La teneur en eau ne doit pas dépasser 67 vpm (ce qui équivaut à un point de rosée à la pression atmosphérique d'environ -46°C). La teneur en eau typique des bouteilles de gaz médicaux est normalement inférieure à 5 vpm.