{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio Europe et CENTOGENE s'associent pour fournir un test préventif rapide et de haute qualité de l'antigène du SRAS-CoV-2

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe et Centogene N.V. (Nasdaq : CNTG) ont annoncé aujourd'hui avoir conclu un partenariat pour exploiter la technologie LUMIPULSE® G pour les tests d'antigènes COVID-19 à grande échelle, avec un déploiement ultérieur dans les aéroports allemands.

{{{sourceTextContent.description}}}

Gand, Belgique, Cambridge, Massachusetts, États-Unis, et Rostock et Berlin, Allemagne - 9 novembre 2020 : Fujirebio Europe et Centogene N.V. (Nasdaq : CNTG) ont annoncé aujourd'hui avoir conclu un partenariat pour exploiter la technologie LUMIPULSE® G pour les tests d'antigènes COVID-19 à grande échelle, avec un déploiement ultérieur dans les aéroports allemands.

Dans le cadre de cet accord, Fujirebio fournira un approvisionnement régulier de tests Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag fonctionnant sur des instruments LUMIPULSE G1200 entièrement automatisés et basés sur CLEIA. Le prélèvement des échantillons sera effectué par CENTOGENE au moyen des écouvillons oropharyngés habituels, l'analyse des échantillons étant effectuée dans les laboratoires d'essai de CENTOGENE, et le LUMIPULSE G1200 apportera ensuite son soutien en fournissant des résultats de haute qualité dans un délai de 40 minutes seulement à compter de la réception des échantillons dans le laboratoire. Ces instruments feront partie intégrante du flux de travail automatisé CENTOGENE sophistiqué existant, qui garantit une livraison rapide et directe des résultats aux clients sur leurs téléphones intelligents ou leurs appareils numériques.

"Nous sommes très heureux que CENTOGENE ait choisi Fujirebio et la plateforme Lumipulse G pour intensifier leurs tests COVID-19 actuels basés sur la RT-PCR", déclare Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe. "Nous sommes certains que la rapidité, la haute sensibilité et la qualité élevée de la solution de test Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag, combinées à la flexibilité de notre plateforme pour s'intégrer dans le flux de travail existant de CENTOGENE, garantiront une offre de test fiable et efficace"

Le Dr Volkmar Weckesser, directeur de l'information à CENTOGENE, a déclaré : "Au cours des derniers mois, nous avons constaté un besoin croissant de tests de détection des coronavirus facilement accessibles, fiables et rapides. Nous avons pu établir un schéma directeur à cet effet - en ayant mis en place des centres de test dans quatre des plus grands aéroports allemands au cours des six derniers mois. Nous sommes très enthousiastes à l'idée de développer ces services avec le soutien de la technologie avancée de Fujirebio. Grâce à cette solution hautement validée et conviviale, nous espérons jouer un rôle essentiel dans la prévention de nouvelles épidémies"

Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag a été le premier test d'antigène hautement sensible lancé sur une plateforme chimiluminescente entièrement automatisée. Il est utilisé par les autorités japonaises depuis le mois d'août de cette année pour le dépistage de quarantaine des voyageurs à l'arrivée dans les principaux aéroports internationaux japonais.

CENTOGENE a une coopération exclusive avec la Lufthansa. Les premiers essais de ces tests complets, rapides et de haute qualité de l'antigène COVID-19, destinés à être utilisés sur les vols en provenance de Hambourg, débuteront le 12 novembre. Les passagers de Lufthansa peuvent se faire tester gratuitement sur certaines liaisons avant le départ.

"Avec notre stratégie de test, nous poursuivons l'objectif d'utiliser les données obtenues pour collecter des connaissances importantes dans le cadre des tests d'antigènes. Nous sommes convaincus que c'est le seul moyen d'étendre encore l'infrastructure de test établie dans les aéroports. La coopération entre Lufthansa et CENTOGENE, qui développent continuellement leurs capacités, sert de référence pour un modèle de test réussi", a déclaré Christoph Leffers, chef de la Task Force Testing Lufthansa Group.

À propos du test Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag

Le test Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag est utilisé sur un système LUMIPULSE G pour la mesure quantitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans le liquide de prélèvement nasopharyngé ou la salive humaine. Il est utilisé comme aide au diagnostic d'une infection par le CoV-2-SARS et fait appel à la technologie CLEIA (chimioluminescence enzyme immunoassay) qui a fait ses preuves.

L'essai génère des résultats rapides (disponibles en 40 minutes maximum à partir de la réception de l'échantillon au laboratoire) en utilisant différents types d'échantillons, y compris des échantillons de salive moins invasifs.

À propos du SRAS-CoV-2

La nouvelle maladie d'infection à coronavirus de 2019 (COVID-19) est causée par le nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).1,2 Le 7 janvier 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que la Commission nationale de la santé de Chine avait identifié un nouveau type de coronavirus, le SARS-CoV-2.3 L'OMS a déclaré une pandémie de COVID-19 le 11 mars 2020, en raison de la propagation mondiale de l'infection à nouveau coronavirus.4

Pour détecter le virus, les échantillons des voies respiratoires inférieures, le liquide de prélèvement nasopharyngé et la salive du patient se révèlent être des échantillons fiables pour la détection du virus du SRAS-CoV-2.5,6 En général, le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 est effectué par la détection moléculaire des gènes du SRAS-CoV-2. Bien que les tests à base d'acide nucléique puissent détecter le gène du CoV-2 du SRAS avec une grande sensibilité, ils sont limités par les besoins d'un équipement spécial et le délai d'exécution. Le Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag est utile pour aider au diagnostic du COVID-19 en détectant et en quantifiant l'antigène du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvement nasopharyngien ainsi que dans les échantillons de salive.

À propos de Fujirebio

Fujirebio est un leader mondial dans le domaine des tests de DIV de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits de DIV robustes.

Fondée en 1950 à Tokyo, au Japon, Fujirebio a conclu au fil des ans un certain nombre d'acquisitions réussies de sociétés de DIV de premier plan. Citons par exemple Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 et Innogenetics en 2010. Aujourd'hui, la présence mondiale de Fujirebio comprend des bureaux aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Asie ainsi qu'un vaste réseau de distribution international.

Fujirebio a une longue et solide tradition de collaboration avec des experts de la communauté clinique mondiale pour le développement de biomarqueurs de routine de haute qualité et véritablement nouveaux qui couvrent une variété d'états pathologiques. Ses lignes de produits de DIV vont des tests manuels et automatisés spécialisés aux solutions de tests de routine entièrement automatisés en laboratoire clinique.

Fujirebio est une filiale à 100 % de H.U. Group Holdings Inc. (anciennement connue sous le nom de Miraca Holdings Inc. et cotée à la bourse de Tokyo - TYO : 4544) et emploie plus de 1 200 personnes en Asie, en Europe et en Amérique.

À propos de CENTOGENE

CENTOGENE se consacre au diagnostic et à la recherche sur les maladies rares, transformant les données cliniques et génétiques du monde réel en informations utiles pour les patients, les médecins et les entreprises pharmaceutiques. Notre objectif est de rationaliser les décisions de traitement et d'accélérer le développement de nouveaux médicaments orphelins en utilisant notre vaste connaissance des maladies rares, y compris les données épidémiologiques et cliniques, ainsi que des biomarqueurs innovants. CENTOGENE a développé une plateforme mondiale exclusive pour les maladies rares, basée sur notre dépôt de données du monde réel avec plus de 3,6 milliards de points de données pondérés provenant d'environ 570 000 patients représentant plus de 120 pays différents au 31 août 2020.

La plateforme de la société comprend des données épidémiologiques, phénotypiques et génétiques qui reflètent une population mondiale, ainsi qu'une biobanque d'échantillons sanguins de ces patients. CENTOGENE estime qu'il s'agit de la seule plateforme qui analyse de manière exhaustive des données à plusieurs niveaux pour améliorer la compréhension des maladies héréditaires rares, ce qui peut aider à l'identification des patients et améliorer la capacité de nos partenaires pharmaceutiques à mettre des médicaments orphelins sur le marché. Au 31 août 2020, la société collaborait avec plus de 40 partenaires pharmaceutiques couvrant plus de 45 maladies rares différentes.

Références :

1. Wu F, et al. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China Nature, 579 : 265-269, 2020.

2. Gorbalenya, A.E., Baker, S.C., Baric, R.S. et al. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus : classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol 5, 536-544 (2020)

3. Site de l'OMS : "Rolling updates on coronavirus disease(COVID-19)" (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019) Recherche et développement médical.

4. Discours d'ouverture du directeur général de l'OMS lors du point de presse sur COVID-19 - 11 mars 2020 (https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-gener...)

5. Di Gennaro F, et al. Coronavirus Diseases (COVID-19) Current Status and Future Perspectives : Une revue narrative. Int J Environ Res Public Health, 17(8) : 2690, 2020.

6. Iwasaki S, et al. Comparison of SARS-CoV-2 detection in nasopharyngeal swab and saliva [publié en ligne avant impression, 4 juin 2020]. J Infect. 2020 ; 81(2):e145-e147. doi : 10.1016/j.jinf. 2020.05.071.