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Les experts en revêtements

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Des solutions optimales pour votre candidature

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Les enrobeuses de comprimés de la société L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH sont depuis de nombreuses années la référence en matière d'enrobage rapide, sans problème et efficace des comprimés.

L'enrobage de films pharmaceutiques est une étape de traitement essentielle dans la production de solides. Les comprimés sont souvent enrobés afin de modifier le mode de libération du principe actif, de protéger la substance contre la lumière ou l'humidité, ou de couvrir un goût amer dans la formule du comprimé. En outre, les comprimés sont enrobés d'une couleur ou d'un film pour en faciliter l'ingestion.

Récemment, le traitement des ingrédients actifs dans l'enrobage des comprimés - appelé enrobage des ingrédients actifs - devient de plus en plus pertinent. Il permet la production de médicaments combinés ainsi que la combinaison de deux ingrédients actifs non compatibles dans une forme de dosage. En outre, il permet de combiner différents profils de libération modifiée d'un même principe actif dans des comprimés à libération prolongée. L'enrobage du comprimé contient la dose initiale à libération rapide tandis que le noyau du comprimé contient le principe actif à libération lente. Les approches de formulation peuvent comprendre jusqu'à 4 méthodes d'enrobage différentes. Cela entraîne de longs temps de traitement. Pour que le développement et la production de telles formulations soient couronnés de succès, l'uniformité de l'enrobage des comprimés est une exigence obligatoire

L'interaction optimale entre le mélange, la pulvérisation et le séchage est un facteur crucial. Ces trois processus doivent fonctionner simultanément avec les réglages appropriés afin d'obtenir une uniformité d'enrobage optimale. Les enrobeurs de comprimés de L.B. Bohle sont les plus avancés dans ce domaine. Elles garantissent les temps de traitement les plus courts, assurent un résultat optimal du produit et offrent la meilleure combinaison des trois étapes de traitement sur le marché.

Mélange :

Il est essentiel que les noyaux des comprimés se déplacent uniformément sous les cônes de pulvérisation sans provoquer de charge mécanique ou d'endommagement des noyaux des comprimés. La solution idéale est un bac d'enrobage allongé (longueur au diamètre (L/D) > 1) avec les déflecteurs hélicoïdaux soudés brevetés de L.B. Bohle. Les déflecteurs hélicoïdaux facilitent un mélange constant et soigneux du lit de comprimés plat. Cela permet de réduire la pression de masse à l'intérieur du lit de comprimés. Le mouvement de rotation du plateau d'enrobage génère un mélange radial qui permet d'obtenir un lit de comprimés sans zone morte. Grâce au processus de transport continu au moyen des spirales jumelles, les comprimés ne sont pas soumis à de fortes accélérations qui pourraient autrement entraîner la rupture ou le gémellage des comprimés.

Pulvérisation :

Grâce à la géométrie du plateau, la plus grande surface de pulvérisation possible est obtenue à l'intérieur du lit de comprimés en mouvement. Cela permet l'utilisation d'un grand nombre de buses de pulvérisation. Par conséquent, les enrobeurs de comprimés de L.B. Bohle, qui offrent des taux de pulvérisation plus élevés, réduisent le temps de traitement d'environ 30 % par rapport aux enrobeurs classiques disponibles sur le marché avec des rapports L/D < 1. Outre la qualité de la suspension, le type de buse, le nombre de buses et leur distance par rapport aux comprimés ont également une influence sur le résultat. L.B. Bohle propose différentes solutions pour le réglage de la distance entre la buse et le lit de comprimés, l'angle de pulvérisation et les paramètres de pression pour la vaporisation.

Séchage :

Grâce à un système de flux d'air qui se distingue des systèmes proposés par la concurrence, les enrobeurs de comprimés de L.B. Bohle garantissent un transfert optimal d'énergie et de substances. L'air de traitement est directement introduit dans le lit de comprimés. Ainsi, l'air afflue directement et de manière contrôlée dans le lit de comprimés et assure un séchage rapide de la suspension pulvérisée. Pendant toute la durée du processus, les buses de pulvérisation ne sont pas soumises au flux d'air d'alimentation, de sorte qu'elles restent froides pendant le processus de pulvérisation. Cela réduit au minimum les effets de séchage par pulvérisation et permet d'atteindre des rendements d'enrobage supérieurs à 95 %. Cet avantage est particulièrement important pour l'enrobage du principe actif, car il y a moins de pertes par pulvérisation et on obtient ainsi un enrobage plus uniforme des comprimés

Le système de revêtement optimal pour chaque besoin

La coucheuse BFC est la version haut de gamme de toutes les coucheuses L.B. Bohle et offre une grande efficacité, des performances optimales et des pertes par pulvérisation très faibles. La coucheuse BFC réduit le temps de traitement d'environ 30 % tout en obtenant une excellente uniformité du revêtement. Le système de lavage à haute pression intégré garantit un nettoyage en place (CIP) avec des résultats supérieurs. Les coucheuses BFC peuvent traiter des lots de 50 à 980 litres. Grâce à la géométrie similaire, la mise à l'échelle ne pose aucun problème comme pour toutes les coucheuses L.B. Bohle

L'enrobeuse de comprimés BTC est synonyme d'enrobage économique des comprimés. Ses principaux avantages sont sa structure simple et peu encombrante et l'armoire de commande intégrée. Avec la BTC, L.B. Bohle propose un système économique pour des processus plus efficaces et plus longs dans l'industrie de fabrication pharmaceutique.

Le BFC Tripan est un système particulièrement polyvalent qui peut fonctionner avec trois plateaux. Cela permet de traiter des lots de 7 à 75 litres. Les bacs sont rapidement et facilement remplacés au moyen d'un dispositif de levage

L.B. Bohle propose également des solutions optimales pour la recherche et le développement. La coucheuse de laboratoire BFC 5 est conçue comme une unité autonome. L'ensemble de la technique de ventilation ainsi que la technique électrique et de commande sont intégrées dans le système. La mise en service est rapide et facile car seules une alimentation électrique et une alimentation en air comprimé sont nécessaires. Le BFC 5 peut fonctionner avec deux bacs différents, ce qui permet de traiter des lots de 2 à 13 litres

Avec la coucheuse en continu KOCO®, L.B. Bohle répond à la demande croissante de procédés de fabrication en continu. L'enrobeuse en continu KOCO® est basée sur la conception brevetée éprouvée de toutes les enrobeuses de comprimés L.B. Bohle. Cependant, contrairement à toutes les autres enrobeuses Bohle, les noyaux de comprimés sont alimentés par une ouverture d'entrée de produit située sur le dessus de la machine. L'analyse du processus est effectuée par une sonde Raman intégrée. Le KOCO® peut être incorporé dans le processus de production soit seul, soit comme une unité entièrement intégrée au système de production continue QbCon®

Confinement ? Pas de problème !

Ces dernières années, la quantité et la portée des applications de confinement ont considérablement augmenté dans l'industrie pharmaceutique. Bien entendu, L.B. Bohle propose également le BFC pour les applications de confinement. Les enrobeuses sont conçues en fonction des spécifications du client et des dernières exigences en matière de confinement. Jusqu'à présent, L.B. Bohle propose des enrobeuses de confinement pour les niveaux 1 à 5 de la BEO. Les coucheuses de confinement sont équipées d'un réglage automatique de la buse, d'une mesure infrarouge de la température du produit, d'un raccord pour le nettoyage et le séchage ainsi que de volets de confinement, qui sont intégrés dans le contrôle du processus ou de portes latérales avec des joints gonflables

Cuvettes à fentes pour comprimés miniatures

Depuis plusieurs années, les comprimés miniatures sont une forme de dosage courante. Ils sont particulièrement adaptés à une utilisation en tant que formes de dosage multiparticulaires car ils peuvent être dosés individuellement et de manière flexible. Les comprimés miniatures peuvent être soit remplis dans des capsules ou des sachets, soit appliqués à l'aide de distributeurs de comprimés miniatures. Toutefois, les petits noyaux doivent être suffisamment stables, c'est pourquoi ils sont souvent enrobés. Les noyaux sont enrobés de manière particulièrement délicate dans une cuvette d'enrobage spécialement fendue et dotée d'une perforation correspondante. Il est possible d'enrober non seulement les noyaux de taille normale, mais aussi les petits noyaux d'un diamètre de 1,5 millimètre. Le système offre donc une flexibilité maximale et peut être utilisé pour traiter des granulés de différentes tailles.