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#Actualités du secteur
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Confinement dans la technologie des procédés
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L.B. Bohle produit le Granulateur à sec BRC100 et le Filmcoater BFC 100 Confinement
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Dans l'industrie pharmaceutique, un terme devient de plus en plus important : le confinement. Il décrit le processus de confinement d'une substance dans un espace défini, une méthode qui convient pour protéger les opérateurs et l'environnement en cas de toxicité et de réactivité élevée du produit. En même temps, le confinement empêche la poussière, les gaz ou les vapeurs d'être libérés dans l'environnement et de contaminer le produit.
Plus de 60 pour cent des produits pharmaceutiques sont fabriqués sous forme de comprimés, de capsules, de pastilles ou de solides similaires. Les principes actifs pharmaceutiques (API) deviennent de plus en plus puissants, surtout dans les nouveaux produits. Sur certains marchés, le segment des principes actifs pharmaceutiques de haute puissance (HPAI) connaît une croissance à deux chiffres, notamment sous l'impulsion des médicaments oncologiques.
Outre les exigences fixées par les directives de fabrication, il est essentiel que le produit soit sûr pour l'opérateur de la machine et, bien sûr, pour le patient. De ce fait, les fabricants de machines tels que L.B. Bohle sont confrontés à de nouveaux défis dans toutes les classes de toxicité dans lesquelles les clients veulent utiliser des installations et des procédés. En 2017, de nombreux clients ayant des spécifications particulières se sont adressés à l'entreprise familiale indépendante de taille moyenne pour demander, entre autres, des solutions de confinement pour les applications de revêtement de film et un procédé de granulation à sec.
Deux projets en sont des exemples :
Les Bohle Film Coaters BFC sont une technologie de pointe sur le marché depuis des années et garantissent un traitement des produits de qualité supérieure et une rentabilité élevée. Le BFC Film Coater et sa version réduite, le BTC, ont atteint une excellente pénétration du marché.
Selon les spécifications du client, les développeurs de L.B. Bohle ont conçu un BFC 100 qui répond aux dernières exigences en matière de confinement.
La version confinée du BFC 100 permet de fonctionner en mode de conduite fermé grâce à :
- réglage automatique de la buse (course et angle)
- mesure infrarouge de la température des produits
- chargement par un volet de conteneur
- le raccord pour le nettoyage du clapet du réservoir et de la conduite de chargement (également disponible pour la décharge)
- le raccord pour le séchage du clapet du conteneur et du tube de chargement
- la lance de prélèvement
- portes latérales avec joint gonflable (également standard pour BFC)
- le support de buse démontable. Il en résulte de grands avantages au niveau du nettoyage.
Un deuxième projet réussi est la conception d'un granulateur à sec de la série BRC. Dès le lancement du produit en 2012, les BRC 25 et 100 ont été très demandés par les clients. Les broyeurs à sec de la série BRC sont déjà très appréciés sur le marché grâce à leur flexibilité d'installation ou d'intégration dans le processus de production.
La granulation sèche continue est un procédé établi dans l'industrie pharmaceutique depuis des décennies et est utilisée non seulement pour les produits sensibles à l'humidité ou à la température, mais aussi pour la granulation humide classique car elle ne nécessite pas de processus de séchage coûteux en énergie. Cela permet d'économiser des investissements élevés dans les systèmes et les salles de production, ce qui se traduit par une réduction des coûts par lot.
La granulation à sec est souvent le procédé de choix, en particulier pour les produits à grand volume ou sensibles à l'humidité.
Le confinement BRC 100 est prouvé par les attributs typiques du BRC. Tout comme la version standard, le Containment BRC est équipé d'un entraînement électromécanique de pointe, ce qui élimine complètement le besoin d'hydraulique.
De plus, la version spéciale est équipée de la commande la plus récente et la plus rapide qui permet un fonctionnement entièrement automatisé. Le BRC est très convivial et nécessite peu d'entretien, avec des temps de réglage très courts.
Après une courte phase de projet, L. B. Bohle a fourni à ses clients un BRC 100 conforme aux dernières exigences en matière de confinement.
Les points forts du Confinement BRC en un coup d'œil :
- équipé pour le niveau de confinement OEB 5
- unité d'isolation intégrée dans l'unité de compactage avec surveillance du vide correspondante
- Boîte à gants avec message de sécurité pour l'élimination des croûtes
- orifice de confinement pour le prélèvement d'échantillons de gale
- orifice de confinement sous l'unité de tamisage pour l'évacuation des granulés
- accès pratique, car aucune unité d'isolation complète n'est installée autour du compacteur complet
- élimination sans résidus du produit grâce à l'équipement WIP intégré (WIP est également intégré dans la version standard).
Depuis de nombreuses années, L.B. Bohle est connu comme fournisseur de solutions tout-en-un et l'a démontré avec succès une fois de plus dans ce projet BRC. La solution entièrement intégrée comprend également une colonne de levage et des clapets de retenue pour l'alimentation du produit ainsi qu'un clapet de retenue intégré pour le transfert des granulés dans le conteneur de réception. Ainsi, les clients ont été déchargés de certaines tâches impliquant la clarification et la mise en œuvre des interfaces entre les composants du système.
Comme le montrent ces deux études de cas, L.B. Bohle ne garantit pas seulement une technologie de pointe dans les machines standard, mais développe également des solutions individuelles complexes qui créent instantanément une valeur ajoutée dans l'exploitation quotidienne.
" Les clients qui cherchent de l'aide pour résoudre un défi ou un problème particulier peuvent nous contacter à tout moment ", déclare Thorsten Wesselmann, directeur technologique. Grâce au vaste savoir-faire des experts, les équipes produits semblent toujours trouver la meilleure solution.
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