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YHLO reçoit l'autorisation 510(K) de la FDA pour l'analyseur d'immunoessais par chimioluminescence iFlash 1800 et le test iFlash Total βhCG

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Cette autorisation de la FDA marque une étape importante pour YHLO dans son engagement à améliorer les technologies de dosage immunologique par chimioluminescence et à proposer des produits DIV fiables dans le monde entier. La mission de YHLO est la suivante : "Se concentrer sur les soins de santé, améliorer la vie grâce à la technologie"

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YHLO Biotech a annoncé aujourd'hui que l'analyseur iFlash 1800 Chemiluminescence Immunoassay et le iFlash Total βhCG Assay ont reçu une autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine par l'intermédiaire d'un partenaire local. Un 510(K) est une soumission préalable à la commercialisation faite à la FDA pour démontrer que le dispositif à commercialiser est aussi sûr et efficace, c'est-à-dire substantiellement équivalent au dispositif prédicat. L'obtention du 510(K) permet à YHLO d'étendre la portée de l'iFlash 1800, qui a été installé dans près de 100 pays dans le monde.