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Tema Sinergie présente VI, le nouveau système automatique d'inspection visuelle et d'étiquetage des flacons pour la médecine nucléaire
VI sera officiellement présenté à Barcelone, lors de la prochaine édition de l'EANM (Association Européenne de Médecine Nucléaire) où il sera possible de le voir en direct sur notre stand #24.
Lorenzo Pompignoli, Product Specialist manager chez Tema Sinergie, nous donne un aperçu des fonctionnalités et des caractéristiques du nouveau système d'inspection visuelle et d'étiquetage automatique de Tema Sinergie.
Inspection visuelle
L'inspection visuelle est l'un des contrôles essentiels pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques parentaux. L'objectif est de déterminer s'il y a des particules visibles dans le médicament. En médecine nucléaire, elle est généralement pratiquée à l'œil nu, par un opérateur spécialement formé et selon des techniques spécifiques.
Dans la plupart des cas, il s'agit donc d'un contrôle immédiat, qui est plutôt simple à réaliser.
En présence de radiopharmaceutiques, cependant, le processus d'inspection visuelle est beaucoup plus complexe. La nécessité de protéger l'opérateur des radiations au moyen de blindages, de verre au plomb et de l'utilisation de télé-pinces, rend le contrôle visuel des médicaments radioactifs beaucoup plus compliqué ; au point de compromettre parfois le résultat final du contrôle lui-même.
Système d'inspection visuelle dans un environnement blindé
VI a été créé pour répondre à ces problèmes critiques et permettre d'effectuer des processus d'inspection visuelle stables et bien caractérisés sur les radiopharmaceutiques contenus dans des flacons, sans compromettre la sécurité des opérateurs.
Il s'agit en fait d'un système composé d'une unité intérieure, positionnée à l'intérieur de la cellule chaude, et d'un moniteur haute résolution qui permet à l'opérateur de visualiser le flacon en toute sécurité.
Unité intérieure
L'unité intérieure est spécialement conçue pour être placée et utilisée dans la zone de travail de hotcell. Il monte des composants adaptés à l'exposition aux cycles de décontamination VPHP, tandis que la petite taille de l'unité dans son ensemble est parfaitement compatible avec les zones de travail conformes aux BPF avec flux.
Zone d'inspection
La zone d'inspection, située dans l'unité intérieure, est équipée d'une caméra blindée à haute résolution, ainsi que d'un ensemble d'instruments pouvant effectuer le cycle de contrôle visuel en moins de 60 secondes.
Basé sur un système de lumières LED installées dans différentes positions, pour assurer une inspection précise dans différents modes. Il existe également deux fonds interchangeables, un blanc et un noir, pour permettre un processus d'inspection optimal grâce au contraste des couleurs. Le système de logement fait tourner le flacon et est conçu pour assurer un positionnement correct même à grande vitesse.
Unité extérieure : le moniteur haute résolution
A l'extérieur de la hotcell, un moniteur haute résolution complète le système, permettant à l'opérateur de contrôler l'inspection visuelle du flacon en toute sécurité. Tous les paramètres d'inspection peuvent être gérés lors de la validation pour créer des cycles cohérents avec la procédure d'inspection. La vitesse et le temps de rotation, l'origine et l'arrière-plan de la source lumineuse peuvent être personnalisés pour définir un cycle d'inspection personnalisé en fonction des besoins et des protocoles de qualité internes.
Étiquetage
L'unité d'inspection visuelle peut être complétée par un système d'étiquetage automatique des flacons qui vous permet de personnaliser davantage VI pour créer la configuration la plus adaptée à votre procédé. Vous avez le choix entre 3 configurations, du boîtier d'inspection seul, à la version avec étiqueteuse intégrée, en passant par le modèle avec système d'impression et d'étiquetage, indépendant du système d'inspection et intégrable dans le compartiment technique de la hotcell .
VI
VI est la version de base, composée uniquement du système d'inspection visuelle qui peut être installé directement dans la zone de travail.
VI+
VI+ est la version qui permet l'inspection visuelle des flacons fermés et l'application automatique d'étiquettes pré-imprimées dans un environnement de classe A en un seul cycle de travail. Il se compose de l'unité d'inspection visuelle et du système d'étiquetage, qui peuvent être installés de manière autonome dans la zone de travail principale.
VI++
VI++ est la version qui intègre le système d'inspection avec une unité supplémentaire composée d'une imprimante, pour imprimer les étiquettes avec les informations réelles de production, et d'une étiqueteuse, pour les appliquer sur les flacons. Dans cette configuration, le système de contrôle visuel est positionné dans la zone de travail, tandis que l'imprimante et l'étiqueteuse sont installées dans les compartiments techniques de la cellule. Cette version est uniquement disponible sur les cellules Tema Sinergie, sous réserve d'évaluation par le service technique.
