Tema Sinergie présente ZEROC, le nouveau système de vérification automatique de l'intégrité pour les ports de transfert rapide (RTP) Alpha et Beta

Améliorer la fiabilité de chaque processus impliquant des systèmes de transfert rapide : tel est l'objectif qui a poussé Tema Sinergie à développer une technologie extrêmement innovante

La solution s'appelle ZEROC, le nouveau système de vérification automatique développé par Tema Sinergie pour tester l'intégrité des ports de transfert rapide installés sur les isolateurs ou les RABS (partie Alpha) et leurs conteneurs (partie Beta).

Ports de transfert rapide : L'anneau de préoccupation zéro

Le nom lui-même reflète les objectifs fixés lors du développement d'un système aussi innovant. ZEROC combine les termes "Zéro" et "ROC", où ROC signifie "Ring of Concern", une zone spécifique en forme d'anneau dans les systèmes RTP qui a longtemps été une source de préoccupations en matière de contamination.

ZEROC est conçu pour aider les entreprises pharmaceutiques à gérer leur stratégie de contrôle de la contamination (CCS). Il s'agit d'une percée sur un marché qui se concentre de plus en plus sur les risques critiques associés aux dispositifs de RTP, mais qui, jusqu'à présent, ne disposait pas des outils nécessaires pour relever efficacement ces défis.

Si le ZEROC peut être considéré comme un système pionnier capable de répondre aux besoins émergents et d'anticiper les futurs cadres réglementaires, il s'agit également d'une solution techniquement robuste et éprouvée. Le ZEROC a été développé à partir de l'un des projets les plus fiables et les plus réussis de Tema Sinergie : le testeur de gants AGLTS 2.

Les deux systèmes partagent plusieurs caractéristiques, notamment la conception, l'ergonomie, les composants, les fonctionnalités et la logique de gestion des données, ce qui fait qu'ils font partie de la même famille de produits. Cette connexion renforce non seulement la fiabilité du ZEROC, mais permet également de simplifier la gestion des appareils et les procédures de test pour les clients et les opérateurs.

Les opérateurs qui sont déjà familiarisés avec AGLTS 2 trouveront ZEROC facile à utiliser, car il fonctionne avec les mêmes méthodes et procédures, ce qui se traduit par des économies significatives en termes de temps et de ressources de formation. Les nouveaux clients bénéficieront également de la possibilité d'utiliser deux outils de test dédiés à des zones différentes de l'isolateur (gants et systèmes de transfert rapide) avec la même interface et les mêmes principes de fonctionnement. En outre, les deux appareils peuvent être intégrés dans un seul système de gestion des données, ce qui améliore considérablement l'efficacité.

Le ZEROC est un outil entièrement autonome qui intègre des équipements de test et une interface tactile intuitive permettant d'accéder rapidement à toutes les fonctions et à tous les rapports. L'appareil est entièrement auto-alimenté, ne nécessitant aucune connexion électrique ou pneumatique auxiliaire. Sa batterie est rechargeable sans fil via une base dédiée, ce qui réduit encore le besoin de câbles.

Le ZEROC est conçu pour offrir une compatibilité maximale avec les systèmes. Chaque unité est équipée d'une pièce de format spécifique qui peut être adaptée au système testé, ce qui rend l'appareil virtuellement compatible avec tous les ports de transfert disponibles sur le marché. Cette caractéristique, héritée de l'AGLTS, apporte un avantage supplémentaire non négligeable.

En utilisant deux unités de test, l'une dédiée aux RTP installés sur les isolateurs et les RABS (pièce Alpha) et l'autre aux conteneurs correspondants (pièce Beta), il devient possible de contrôler l'ensemble du système de transfert.

Combinant performance, polyvalence, fiabilité et conformité logicielle, le ZEROC se positionne comme la solution la plus simple, la plus rapide et la plus fiable pour répondre à un problème auquel tous les processus aseptiques ont dû faire face jusqu'à présent.