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Fujirebio Europe annonce le marquage CE du test d'antigène Lumipulse® G SARS-CoV-2 entièrement automatisé et du dispositif d'antigène rapide ESPLINE® SARS-CoV-2

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Avec ces nouveaux produits, Fujirebio se positionne encore davantage comme un fournisseur mondial de premier plan de solutions de tests immunologiques pour l'industrie des DIV et renforce sa contribution à la lutte mondiale contre la pandémie de COVID-19

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Gand, Belgique - 11 août 2020 : Fujirebio Europe annonce le marquage CE du Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag, un test d'antigène de haute sensibilité pour le système CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) Lumipulse G entièrement automatisé, et du test rapide d'antigène ESPLINE SARS-CoV-2.

Avec ces nouveaux produits, Fujirebio se positionne encore davantage comme un fournisseur mondial de premier plan de solutions de tests immunologiques pour l'industrie des DIV et renforce sa contribution à la lutte mondiale contre la pandémie de COVID-19. Déjà en mai 2020, Fujirebio Europe a annoncé la distribution et le marquage CE du kit de détection iAMP COVID-19, un test moléculaire de détection du SRAS-CoV-2.

"Nous sommes la première entreprise à développer et à fournir une solution de test de l'antigène SARS-CoV-2 entièrement automatisée, qui sera utilisée sur notre série Lumipulse G, ainsi qu'un dispositif de test rapide sur la plate-forme ESPLINE déjà connue ; nous souhaitons et nous attendons que ces innovations aient un impact positif sur les délais d'obtention des résultats et le débit des laboratoires pour les tests COVID-19", déclare Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe.

À propos de la série LUMIPULSE G

Le test Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag sera disponible pour être utilisé sur les instruments LUMIPULSE G1200 et LUMIPULSE G600II. Les instruments de la série LUMIPULSE G sont des instruments d'immuno-essai CLEIA robustes et entièrement automatisés. Les LUMIPULSE G1200 et G600II ont un débit de respectivement 120 et 60 tests par heure et permettent au personnel de laboratoire de charger des échantillons au hasard selon les besoins. La technologie CLEIA et les tests automatisés offrent une sensibilité, une reproductibilité et un débit accrus

À propos de la série ESPLINE

ESPLINE SARS-CoV-2 est un test immunochromatographique rapide de détection d'antigènes. Contrairement aux autres tests à base d'acide nucléique disponibles sur le marché des DIV qui détectent également le gène SARS-CoV-2 avec une grande sensibilité, le test ESPLINE ne nécessite aucun équipement spécial. Il s'agit d'un test en cassette utilisant une procédure simple, et il a un temps de réaction court (30 min)

Les deux tests ont reçu l'approbation réglementaire japonaise en mai et juin 2020 pour une utilisation avec des échantillons de nasopharynge et de salive (Lumipulse uniquement) comme aide au diagnostic de l'infection par le CoV-2 du SRAS.

La soumission initiale de ces tests à la FDA aux États-Unis devrait être faite début septembre pour un prélèvement nasopharyngé dans un milieu de transport viral universel. Des soumissions pour élargir les types d'échantillons devraient suivre

À propos de Fujirebio

Fujirebio est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits robustes de diagnostic in vitro.

Fondée en 1950 à Tokyo, au Japon, Fujirebio a conclu au fil des ans un certain nombre d'acquisitions réussies de sociétés de DIV de premier plan. Citons par exemple Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 et Innogenetics en 2010. Aujourd'hui, la présence mondiale de Fujirebio comprend des bureaux aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Asie ainsi qu'un vaste réseau de distribution international.

Fujirebio a une longue et solide tradition de collaboration avec des experts de la communauté clinique mondiale pour le développement de biomarqueurs de routine de haute qualité et véritablement nouveaux qui couvrent une variété d'états pathologiques. Ses lignes de produits de DIV vont des tests manuels et automatisés spécialisés aux solutions de tests de routine entièrement automatisés en laboratoire clinique.

Fujirebio est une filiale à 100 % de H.U. Group Holdings Inc. (anciennement connue sous le nom de Miraca Holdings Inc. et cotée à la bourse de Tokyo - TYO : 4544) et emploie plus de 1 200 personnes en Asie, en Europe et en Amérique.

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