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Les trois plateformes de séquençage à haut débit de SPACESEQ MEDLAB ont passé avec succès l'évaluation externe de la qualité du laboratoire clinique national chinois de 2023

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Les trois plateformes de séquençage à haut débit de SPACESEQ MEDLAB ont passé avec succès l'évaluation externe de la qualité du laboratoire clinique national chinois de 2023

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Le Centre national des laboratoires cliniques (NCCL) de la Commission nationale de la santé de Chine a récemment publié le rapport sur les résultats de l'"Analyse bioinformatique de la détection par séquençage à haut débit des mutations somatiques des tumeurs". Selon ce rapport, les plateformes de séquençage Illumina, Ion torrent et BGI de SPACESEQ MEDLAB ont toutes passé avec succès la vérification des compétences, ce qui prouve que SPACESEQ MEDLAB est capable de détecter des informations biologiques par le biais du séquençage à haut débit des mutations somatiques des tumeurs. En termes d'analyse scientifique, il dispose de capacités de détection extrêmement stables, professionnelles et fiables.

Fiche d'évaluation de SPACESEQ MEDLAB

Plate-forme de séquençage Illumina

Plate-forme de séquençage Ion torrent

Plate-forme de séquençage BGI

Le plan national d'évaluation externe de la qualité de la bioinformatique pour le séquençage à haut débit de la détection des mutations somatiques des tumeurs est un moyen important pour le centre de laboratoire clinique de la Commission nationale de la santé de garantir la qualité des tests de laboratoire clinique. Ce programme d'évaluation externe de la qualité permet de déterminer la capacité des laboratoires participants à détecter la bio-informatique par séquençage à haut débit des mutations somatiques dans les tumeurs solides.

Cette évaluation externe de la qualité examine principalement la capacité du laboratoire à détecter les sites de mutation somatique (SNV, Indel, CNV, SV) à l'aide de méthodes basées sur le NGS. SPACESEQ MEDLAB utilise sa propre méthode brevetée de construction de librairies à haut débit RingCap®, et les résultats de la détection sont totalement cohérents avec les résultats officiels attendus, ce qui démontre une fois de plus la capacité de SPACESEQ MEDLAB dans l'analyse bioinformatique de la détection par séquençage à haut débit des mutations somatiques des tumeurs et le professionnalisme.

SPACESEQ MEDLAB s'engage à utiliser la technologie du séquençage génétique à haut débit (NGS) pour fournir des services de diagnostic moléculaire pour la médecine de précision des tumeurs. Le laboratoire a mis en place un système de gestion de la qualité solide et a obtenu la certification ISO13485 du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de TUV South Germany. Parallèlement, Feishuo Medical Inspection a participé activement à l'évaluation externe de la qualité du NCCL, du CAP, de l'EMQN et d'autres institutions faisant autorité dans le pays et à l'étranger, et l'a réussie à plusieurs reprises, et sa technologie de test a atteint le niveau international de pointe.

Au service de la santé publique

Xiamen SpaceGen Co. a été créée en 2015. Il s'agit d'une entreprise nationale de haute technologie où se sont installés les principaux talents entrepreneuriaux du "Double Hundred Plan" de la ville de Xiamen. S'appuyant sur les quatre plateformes technologiques de base que sont le séquençage à haut débit NGS, la PCR numérique, la PCR quantitative fluorescente et la spectrométrie de masse des acides nucléiques, la société s'engage à fournir des solutions globales pour le diagnostic individualisé et précis des tumeurs, y compris le dépistage précoce, le diagnostic des maladies et l'orientation personnalisée des médicaments, elle dispose aujourd'hui de deux laboratoires d'essais médicaux, Xiamen SPACESEQ MEDLAB et Suzhou SPACESEQ MEDLAB, ainsi que d'un atelier de production GMP de 3500 m² et d'un laboratoire de R&D/contrôle de la qualité de 2000 m². Le système de gestion de la qualité a été certifié ISO 13485 par TUV SÜD. SpaceGen a développé plus de 40 produits, dont 3 ont obtenu le certificat d'enregistrement des dispositifs médicaux de classe III de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), 7 produits ont achevé l'enregistrement des dispositifs médicaux de classe 1 et 22 produits ont obtenu la certification CE-IVD de l'UE.