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Tema Sinergie présente sa nouvelle gamme d'isolateurs pour les thérapies cellulaires avancées et la médecine régénérative (ATMP)

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Un nouveau projet pour les thérapies cellulaires et génétiques est arrivé à son terme ; il est né de la série d'isolateurs CC-IS, qui sera utilisée pour les thérapies CAR-T.

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CC-IS est un isolateur Cell Colture, CGMP classe A/ISO 5, spécialement conçu pour offrir un environnement plus sûr que celui créé dans les armoires de biosécurité, les cabines propres et les salles blanches standard, écartant tout risque de contamination humaine sur les cultures cellulaires.

L'isolateur de culture cellulaire CC-IS permet de créer des thérapies cellulaires et géniques autologues, qui incluent le processus d'activation et de transduction de virus non infectieux, de porteurs viraux, qui peuvent devenir infectieux ou surexprimés.

La chambre de traitement a été développée en fonction des besoins impératifs de l'utilisateur et intègre d'autres dispositifs pour l'exécution de processus spécifiques, parmi lesquels nous pouvons compter deux incubateurs, un réfrigérateur, une centrifugeuse, une pompe péristaltique Flexicon®, deux ports de transfert rapide Dpte®, un port Sart® et un microscope électronique. Comme tous nos isolateurs aseptiques, le CC-IS est également équipé du système HYPER pour un processus de biodécontamination efficace et efficient, conçu pour garantir un niveau de stérilité de log-6.

L'isolateur CC-IS a été conçu pour permettre une fluidité et une flexibilité maximales du processus de travail du client. C'est pourquoi il a été équipé de deux préchambres différentes, une plus grande et une plus petite, placées au niveau inférieur de l'enceinte de traitement, et dotées d'un système de levage pneumatique pour les matériaux à élever au niveau de la surface de travail.

Les caractéristiques de l'isolateur et de son équipement de processus spécifique sont conçues pour garantir la sécurité et la simplicité, et sont contrôlées par un HMI 19″ tactile, à partir duquel il est possible de vérifier constamment tous les paramètres de travail.

Ce système d'isolateur provient d'un projet personnalisé pour la préparation de thérapies cellulaires CAR-T, nécessitant un processus complexe d'ingénierie cellulaire, selon des protocoles de contrôle de qualité rigoureux. On peut désormais affirmer que les isolateurs représentent le cadre idéal pour le développement de thérapies cellulaires et géniques, car ils permettent d'éviter la contamination du matériel et de l'environnement de travail.

Notre objectif va encore plus loin : il est également nécessaire de favoriser l'opérateur, en recréant un véritable laboratoire à l'intérieur de la machine, qui doit être réellement performante. Ainsi, comme dans le cas du CC-IS, nos isolateurs sont conçus pour garantir le plus haut niveau d'asepsie tout en offrant une ergonomie maximale à l'opérateur, ainsi que toutes les options nécessaires et fonctionnelles pour obtenir un résultat optimal pour le client.

Notre équipe technico-commerciale a joué un rôle clé dans la réussite du projet, en apportant un soutien total au client dès le début, grâce à des conseils d'ingénierie dédiés qui ont conduit d'abord au développement du processus lui-même, puis à la production correcte de l'isolateur.