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CRP Compact Plus, la réponse aux différents besoins de distribution GMP des produits radiopharmaceutiques

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Tema Sinergie présente CRP Compact Plus, la nouvelle version du distributeur radiopharmaceutique bien connu et consolidé, spécifique pour les flacons avec bouchons Push-Fit.

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CRP Compact est l'une de nos solutions les plus répandues et les plus reconnues dans le secteur de la production radiopharmaceutique. Parmi les nombreux sites GMP qui ont choisi le CRP Compact, sa précision de dosage et sa rapidité d'installation sont certainement les caractéristiques les plus appréciées. Cependant, ce qui en a fait un outil unique pour les processus de distribution GMP est sans aucun doute sa flexibilité, qui a été améliorée et renforcée par la version Plus, qui ajoute à la large gamme d'utilisation de la CRP la possibilité de traiter des flacons avec un système de bouchage push-fit.

Tous ceux qui ont eu l'occasion d'utiliser le CRP Compact sur leur site de production savent que le système ne pose pratiquement aucune restriction en ce qui concerne la liste des produits radiopharmaceutiques distribuables.

Il n'y a pas non plus de limites quant au choix du modèle et de la taille du flacon. CRP Compact peut traiter la majorité des flacons disponibles sur le marché, ce qui permet de changer de type de flacon même entre deux lots ultérieurs, au cours du même cycle de production.

CRP Compact représente également le choix idéal pour tous les centres de production qui doivent mettre en œuvre des flux de travail spécifiques, par exemple les entreprises CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). En effet, il permet de travailler avec des flacons en vrac sans aucune limite de volume, ainsi que de distribuer de grands et de petits volumes avec une grande précision. Grâce à la possibilité d'intégrer le système à des kits jetables personnalisés, le CRP devient un distributeur universel capable de répondre à toutes les exigences de production, même les plus spécifiques.

La version Plus amplifie encore la flexibilité d'utilisation du CRP compact, grâce à la possibilité d'utiliser la technologie push-fit comme système de fermeture des flacons. Une mise à niveau conçue et créée pour répondre aux nouveaux besoins de production de produits radiopharmaceutiques conformes aux BPF, conformément à l'annexe 1 des BPF de l'UE, et qui offre également une solution précieuse aux centres de production qui souhaitent mettre en œuvre cette stratégie de fermeture des flacons.

CRP Compact est disponible en deux versions caractérisées par deux solutions de fermeture de flacon différentes.

Le CRP Compact est optimisé pour la distribution de produits radiopharmaceutiques dans des flacons ouverts avec un bouchon en caoutchouc et une bague de fermeture en aluminium sertie. Il peut également fonctionner avec des flacons fermés en ajoutant un module de perforation optionnel.

CRP Compact plus, optimisé pour la distribution de produits radiopharmaceutiques dans des flacons ouverts avec un bouchon en caoutchouc et une bague en aluminium sertie ou avec un bouchon à emboîter.

À partir de février 2024, tous les CRP Compacts sont équipés d'une prédisposition pour l'installation du système de fermeture de bouchon push-fit. Cela facilite grandement le passage d'un système Compact à un système Compact Plus, puisqu'aucune intervention mécanique invasive n'est nécessaire.