Publié (e) le 03/04/2019
Depuis le 13 février 2019, SFRI possède le nouvel ISO13485:2016
L'ISO 13485 spécifie les exigences des systèmes de management de la qualité (QMS) pour l'industrie des dispositifs médicaux. Il est basé sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001: 2000, dans le contexte de cette industrie.
Le titre exact de l'ISO 13485: 2016 est Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaire...