Actualités du secteur

Le Règlement 21 CFR Partie 11 a été établi par la FDA en 1997 dans le but principal de promouvoir l'utilisation de la technologie électronique en remplacement du papier pour les processus d'enregistrement. Cette réglementation est particulièrement pertinente et obligatoire dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie. En encourageant l'adoption d'enregistreme...

3 octobre 2023 - Boulder, Colorado USA - Particle Measuring Systems, Inc. annonce l'acquisition d'Environmental Monitoring Services Irl. Limited et EMS Particle Solutions Ltd, ainsi que de leur société mère (collectivement EMS), fondées en 1988 et dont le siège se trouve à Dublin, en Irlande. Cette acquisition s'inscrit dans la stratégie de Particle Measuring Systems vis...

La nouvelle annexe 1 des BPF est entrée en vigueur le 25 août et souligne encore davantage la nécessité d'un contrôle stratégique de la contamination. Particle Measuring Systems, Inc. examine comment les compteurs de particules portables sont un outil essentiel pour satisfaire et dépasser les dernières exigences de l'annexe 1 des BPF dans les processus de fabrication.

Particle Measuring Systems (PMS) s'est engagé à ne pas produire de carbone et de déchets dans le cadre de son objectif de rendre le monde plus propre, plus sain et plus productif. Ses objectifs, validés par la Science Based Targets Initiative (SBTI), sont de parvenir à l'absence totale de carbone dans les domaines 1 et 2 d'ici à 2030 et dans le domaine 3 d'ici à 2040. L...

Le Manuel de surveillance de l'environnement est un guide pratique qui couvre tous les aspects, de la technologie du comptage des particules aux normes réglementaires qui s'appliquent à l'industrie pharmaceutique, en passant par l'instrumentation et les techniques nécessaires pour s'y conformer. Le Manuel de surveillance environnementale pour les fabricants de produits p...

Une fois le montage des différents équipements composant la maquette réalisée, plusieurs membres du personnel de notre client qui travailleront dans le futur sur l’équipement final sont venus tester l’ergonomie générale. Le client a récemment validé l’isolateur complet ! L’ergonomie de l’équipement maintenant finalisée, quelques modifications doivent être réalisées pour...

EREA PHARMA, spécialisée dans les équipements sur mesure répond toujours à des demandes diverses et variées afin de proposer des équipements correspondant à 100 % à la demande du client. Cet équipement est un module de protection mobile permettant la protection des opérateurs sur le poste de confinement lors de son nettoyage. L’objectif étant toujours de protéger l’opéra...

Il y a actuellement une augmentation de la demande de services de santé en raison de la croissance soutenue de la technologie médicale mondiale, de l’augmentation des investissements dans les soins de santé et d’une sensibilisation accrue de la population à la santé, qui, à leur tour, stimulent le développement rapide de l’industrie des consommables médicaux. Les données...

Nous sommes ravis de partager avec vous nos dernières mises à jour. Nous avons entièrement transformé notre site web de préparateurs de milieux pour vous offrir une expérience encore meilleure. Vous voulez connaître toutes les nouveautés? Continuez à lire! Nous avons doté le site d'un design moderne et attrayant qui simplifie la navigation, vous permettant de trouver ra...

Nos équipes se sont donc rendues chez notre client en Île-de-France pour effectuer le montage et l’installation de ces deux équipements conçus sur-mesure. Les deux SAS matériels, le simple puis le double, ont été montés et installé entre chaque zone de façon à passer d’une classe de propreté C à une classe A. Tout s’est bien déroulé pour nos équipes et le client est sat...